中科百科：中科富祺開發(fā)出-20℃（零下20℃）藥品光照試驗(yàn)箱

    中科富祺在生物制藥領(lǐng)域已深耕十余年，環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備及訂制產(chǎn)品處于國內(nèi)外水準(zhǔn)，藥品穩(wěn)定性測試設(shè)備已廣泛應(yīng)用在各大制藥公司。以質(zhì)量為優(yōu)、價(jià)格為廉、服務(wù)為誠的宗旨得到客戶一致認(rèn)可。

   在醫(yī)藥研發(fā)生物制藥行業(yè)，藥品光照試驗(yàn)箱亦稱藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，與藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱一樣，在藥品研發(fā)對穩(wěn)定性評價(jià)起著關(guān)鍵性作用。其試驗(yàn)?zāi)康氖橇私馑幬铮ㄔ纤幒统善匪帲┑馁|(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程。通過試驗(yàn)，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗(yàn)；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn)；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn)。新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。藥品光照試驗(yàn)箱適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、基因科學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)、電子、工業(yè)和所有包括生命科 學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究。無論是您需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性系統(tǒng)，還是在材料或者藥物原料方面的氣候（溫度、濕 度、光）試驗(yàn)箱，我們將為你提供全面的穩(wěn)定可靠的、滿足您需要的藥品光照試驗(yàn)箱。

   早期，也就是2000版《中國藥典》才頒布的時(shí)候，光照試驗(yàn)條件：只要溫度25℃，照度4500LUX。后來，由于我們國家加入世貿(mào)后與貿(mào)易的增多，要進(jìn)入西方市場，美國FDA、歐洲ICH標(biāo)準(zhǔn)對我們藥品光照試驗(yàn)箱又提高一個(gè)高度即：溫度25℃、總照度≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m²。

   隨著前沿技術(shù)日新月異，追求孜孜不倦！三年前，國內(nèi)著名高校某研究所，跟我們定制了一批除光照條件滿足總照度≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m²外，溫度要求2~8℃，光照的目的是看光對藥物穩(wěn)定性的影響程度。在做光照時(shí)做一個(gè)平行條件的暗對照即可。后來，該實(shí)驗(yàn)室技術(shù)研發(fā)的蛋白注射劑，凍干后仍然不穩(wěn)定，需要在-20度保存，并保持光照試驗(yàn)的照度、紫外條件。我們的技術(shù)工程師基于客戶技術(shù)要求，隨后開發(fā)出-20℃零下20度低溫藥品光照試驗(yàn)箱，主要參數(shù)如下：

溫度范圍： -20～+65℃；

溫度波動(dòng)度：≤±0.5℃；

溫度均勻度：≤2℃；

溫度偏差：±2℃；

熒光光照強(qiáng)度：10～10000Lux；

光照度偏差：4500±500Lux；

輻照強(qiáng)度監(jiān)測光譜范圍：320～400nm：

近紫外照度范圍：0～140uw/cm2(UV-A) ；

紫外輻照滿足ICH中Q1B的照射要求總照度：

 ≥1200000LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/㎡。

   中科富祺目前針對生物制藥行業(yè)主要的產(chǎn)品包括：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品光照試驗(yàn)箱（包括2~8低溫儲(chǔ)存藥品光照試驗(yàn)箱、零下20℃極限低溫藥品光照試驗(yàn)箱）等系列環(huán)境試驗(yàn)等產(chǎn)品。博觀而約取，厚積而薄發(fā)，正因如此，憑借十多年來積累的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，中科富祺成為環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備行業(yè)國內(nèi)水平。并鑄就了品質(zhì)、技術(shù)精良的品牌形象，助力生命醫(yī)藥科學(xué)揚(yáng)帆遠(yuǎn)航！